647 приказ Министерства здавоохранения РФ

от 31 августа 2016 г. N 647н

ИЛИ КАК ПРОЙТИ ПРОВЕРКУ РОСЗДРАВНАДЗОРА

В аптеках начались проверки с использованием контрольных вопросов, утвержденных приказом Росздравнадзора от 09 ноября 2017 года № 9438 (зарегистрирован в Минюсте РФ 25 января 2018 года).

В перечень обязательных требований включено соблюдение Правил надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 31 августа 2016 года № 647н). Это значит, что от каждой аптечной организации требуется разработка документов, описывающих порядок предоставления фармацевтических услуг, то есть стандартных операционных процедур (СОП).

СОП – это принципиально новый вид документов, поскольку никогда ранее они не использовались в аптечной практике. И, следовательно, при составлении СОП многие руководители сталкиваются с определенными трудностями. Чтобы Вам удалось этих трудностей избежать и при этом достойно выдержать проверку, компания ФАРМКОМ предлагает воспользоваться уже готовым решением – пакетом необходимых документов, как раз отвечающих требованиям Приказа Минздрава РФ от 31 августа 2016 года №647н , предъявляемым ко всем без исключения аптечным организациям Российской Федерации.

Так, в соответствии с Приказом, пакет содержит:

  • Положение о политике и целях деятельности – документ, определяющий основные направления и цели организации в области качества, декларируемые высшим руководством.
  • Руководство по качеству – документ, описывающий систему управления качеством.
  • Стандартные операционные процедуры – 28 инструкций, детально описывающие порядок проведения каждой конкретной операции. В том числе это касается правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11 июля 2017 года № 403н .

Ознакомиться с текстами приказов можно на нашем сайте www.farmcom.ru в разделе «Нормативные документы» . Сайт даст представление о деятельности нашей компании, которая вот уже 26 лет успешно оказывает российским аптечным организациям услуги по автоматизации бизнес-процессов.

Дополнительно мы предоставляем подборку из 150 действующих нормативных документов (Законы, Постановления правительства, Приказы Минздрава и т.д.), регламентирующих деятельность аптек, а также внутренние приказы и инструкции.

Важный нюанс: оплата предлагаемой услуги обойдется Вашей организации дешевле, чем штраф, который пришлось бы заплатить в случае отсутствия у Вас необходимого пакета документов на момент проверки.

Главная задача нашей компании и основа сотрудничества – забота о Вашем бизнесе и его успешности!

Обращайтесь: