647 приказ Министерства здавоохранения РФ

от 31 августа 2016 г. N 647н

Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

С 01 марта 2017 г. вступает в действие приказ Минздрава РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов» Утвержденные правила устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями.

Кроме действующих на сегодняшний день норм, регламентирующих фармацевтическую деятельность, приказ 647н содержит новые нормы и рекомендации. Основными из них являются:

  • Общие информационно-аналитические документы: «Положение о политике и целях деятельности» и «Руководство по качеству»;
  • Перечень документов, описывающих порядок предоставления услуг (стандартные операционные процедуры или СОП);
  • Выявление процессов, влияющих на качество услуг, установление их последовательности и взаимодействия, определение критериев и методов, отражающих достижение результатов, а также количественных и качественных параметров, необходимых для поддержания процессов системы качества и их мониторинга.

Компания ФАРМКОМ более 25 лет занимается комплексной автоматизацией аптек. Наша система МАГИСТР установлена и успешно эксплуатируется более чем в 200 аптечных предприятиях. Наш коллектив — это слаженная команда бизнес-аналитиков, специалистов в области фармации и ИТ-специалистов.

Мы знаем об аптечном бизнесе все!

Тщательно проанализировав требования приказа 647н, мы провели большую работу по формированию полного комплекта нормативной документации для аптек (более 140 документов).

Мы разработали необходимые документы:

  • Положение о политике и целях деятельности, документ, определяющий основные направления и цели предприятия в области качества, декларируемые высшим руководством;
  • Руководство по качеству – документ, описывающий систему качества;
  • Стандартные операционные процедуры (СОП) - инструкции, детально описывающие порядок проведения определённой операции.

Наша новая компьютерная программа мониторинга основных количественных параметров анализирует данные, рассчитывает показатели, на основе сложных статистических моделей делает прогноз работы аптеки и выводит на экран результаты в простой и доступной форме.

Мы поможем в минимальные сроки привести Вашу аптеку в соответствие с требованиями приказа № 647н!

Наши СОПы одобрены Росздравнадзором!

Обращайтесь: